POSOLOGIE : • Traitement de l'ulcère évolutif et des lésions gastroduodénales : 1 comprimé à 200 µg 4 fois par jour, soit 800 µg par jour. La durée du traitement doit être comprise entre 4 et 8 semaines. • Traitement préventif des lésions et complications gastroduodénales : ½ comprimé à 200 µg 4 fois par jour ou 1 comprimé à 200 µg 2 fois par jour, soit 400 µg par jour pendant 10 jours. Puis, si cette dose est bien tolérée, 1 comprimé à 200 µg 4 fois par jour, soit 800 µg par jour. En cas d'intolérance (diarrhée) à la dose élevée, la dose de 400 µg par jour doit être poursuivie. Fréquence d'administration : En fonction de l'indication, la posologie est à répartir en 2 à 4 prises par jour, après un repas et, si nécessaire, au coucher. Enfant : Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant. Mode d'administration : Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau. EFFETS INDESIRABLES • Affections congénitales, familiales et génétiques : Des cas de malformations congénitales ont été rapportés lorsque le misoprostol est administré chez les femmes enceintes. • Affections du système nerveux : Céphalées, vertiges. • Affections gastro-intestinales : Flatulences, constipation, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées (transitoires et modérées). L'effet indésirable le plus fréquemment signalé au cours des essais cliniques a été une diarrhée modérée, cédant même en cas de poursuite du traitement. L'incidence de la diarrhée augmente lors de l'administration en deux prises quotidiennes ; il convient alors de réduire temporairement la posologie ou de fractionner la dose administrée en 4 prises. • Affections gravidiques, puerpérales et périnatales : Contractions utérines anormales, rétention placentaire, embolie amniotique, avortement incomplet, naissance prématurée, mort foetale. Des cas de rupture utérine ont été rapportés lors de l'utilisation du misoprostol dans l'interruption de grossesse ou l'induction du travail. • Affections des organes de reproduction et du sein : Des cas de dysménorrhée, de saignements intermenstruels, d'hémorragie vaginale (dont saignement vaginal post-ménopausique), de ménorragie, d'hémorragie utérine, de spasme utérin et de troubles menstruels ont été décrits. CONTRE INDICATIONS