Prix | 9125 XAF |
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Conditionnement | Boite de 30 cp |
Forme | Cp 20 mg |
Discipline | Cardiologie |
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Catégorie |
Hypolipémiant statine |
Avant de débuter le traitement, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant adapté qu'il devra continuer pendant toute la durée du traitement. La posologie sera adaptée selon l'objectif thérapeutique et la réponse du patient, en fonction des recommandations en vigueur. rosuvastatine peut être administré à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Traitement des hypercholestérolémies : La dose initiale recommandée est de 5 ou 10 mg une fois/jour par voie orale aussi bien chez les patients naïfs que chez les patients précédemment traités par un autre inhibiteur de l'HMG-CoA réductase. Pour un patient donné, le choix de la dose initiale devra tenir compte du taux de LDL-C, du risque cardiovasculaire potentiel ainsi que du risque de survenue d'effets indésirables. Une augmentation de la posologie à la dose supérieure peut se faire après 4 semaines si besoin est (cf Pharmacodynamie). Compte tenu de l'augmentation du nombre d'effets indésirables observés à la dose de 40 mg par rapport aux doses plus faibles (cf Effets indésirables), une dose maximale de 40 mg (2 fois 20 mg) ne sera envisagée que chez des patients présentant une hypercholestérolémie sévère avec un risque cardiovasculaire élevé (en particulier ceux présentant une hypercholestérolémie familiale) n'ayant pas atteint l'objectif thérapeutique fixé à une dose de 20 mg/jour et qui feront l'objet d'un suivi régulier (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Il est recommandé que l'avis d'un spécialiste soit pris lors de l'initiation d'une dose à 40 mg. Prévention des événements cardiovasculaires : Dans l'étude de réduction du risque des événements cardiovasculaires, la dose utilisée était de 20 mg une fois par jour (cf Pharmacodynamie). Utilisation pédiatrique : L'utilisation en pédiatrie doit être réservée aux spécialistes. • Enfants et adolescents de 10 à 17 ans (garçons au stade II ou plus de Tanner, et filles au moins 1 an après l'apparition des règles) : Chez les enfants et les adolescents ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose initiale usuelle est de 5 mg. Les doses usuelles varient de 5 à 20 mg une fois par jour par voie orale. Les ajustements posologiques doivent être réalisés en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance au traitement de la population pédiatrique, en tenant compte des recommandations des traitements pédiatriques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Les enfants et adolescents doivent suivre un régime hypocholestérolémiant standard avant l'initiation du traitement par rosuvastatine, le régime devant être poursuivi pendant la période de traitement. La tolérance et l'efficacité de dose supérieure à 20 mg n'ont pas été étudiées dans cette population. La dose de 40 mg ne doit pas être utilisée dans la population pédiatrique. • Enfants de moins de 10 ans : L'expérience chez les enfants de moins de 10 ans est limitée à un petit nombre d'enfants (âgés entre 8 et 10 ans) avec une hypercholestérolémie familiale homozygote. Pour cette raison, rosuvastatine n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 10 ans. Utilisation chez le sujet âgé : Une dose initiale de 5 mg est recommandée chez les patients > 70 ans (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Aucun autre ajustement thérapeutique lié à l'âge n'est nécessaire. Posologie chez l'insuffisant rénal : • En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. • Une dose initiale de 5 mg est recommandée chez les patients avec une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 60 ml/min). • La dose de 40 mg est également contre-indiquée chez les patients avec une insuffisance rénale modérée. • En cas d'insuffisance rénale sévère, tous les dosages de rosuvastatine sont contre-indiqués (cf Contre-indications, Pharmacocinétique). Posologie chez l'insuffisant hépatique : • Chez les patients avec un score de Child-Pugh <= 7, aucune augmentation de l'exposition systémique à la rosuvastatine n'a été observée. • Chez les patients avec un score de Child-Pugh de 8 ou 9, une augmentation de l'exposition systémique à la rosuvastatine a été observée (cf Pharmacocinétique). Chez ces patients, une évaluation de la fonction rénale sera réalisée (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). • Chez les patients avec un score de Child-Pugh > 9, aucune donnée n'est disponible. rosuvastatine est contre-indiqué chez les patients présentant une affection hépatique évolutive (cf Contre-indications). Race : Une augmentation de l'exposition systémique a été observée chez les sujets asiatiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi, Pharmacocinétique). Une dose initiale de 5 mg est recommandée chez les patients ayant des origines asiatiques. La dose de 40 mg est contre-indiquée chez ces patients (cf Contre-indications, Pharmacocinétique). Posologie chez les patients présentant des facteurs prédisposant de myopathie : • La dose initiale recommandée est de 5 mg chez les patients présentant des facteurs prédisposant de myopathie (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). • La dose de 40 mg est contre-indiquée chez ces patients (cf Contre-indications).